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March 23-26, 2026
New York City
QbD dès la conception
Nous appliquons le QbD dès le départ pour définir les CQA, identifier les CPP clés et structurer un procédé évolutif appuyé par une documentation adéquate.
Robustesse de la formulation
Nous réalisons des études de compatibilité des produits afin de réduire l'impact de la formulation et des composants de l'emballage. Nous prenons également en charge les études sur les substances lixiviables et extractibles.
Attributs critiques de qualité
Traduire le profil du produit cible en AQC qui comptent le plus pour les semi-solides, tels que la consistance, l'uniformité, la stabilité et les caractéristiques liées aux performances.
Paramètres critiques du processus
Identifier les paramètres du processus qui influencent le comportement de la viscosité, l'uniformité et la libération de l'API, en accordant une attention particulière aux conditions de mélange et de remplissage.
Cohérence tout au long du cycle de vie
Appliquer une stratégie de contrôle pour maintenir la cohérence du processus semi-solide et des performances du produit tout au long du cycle de vie et soutenir la validation du processus et la production de routine.
Mettre en place un processus évolutif
Nous définissons un processus reproductible adapté à la production clinique, à l'exposition et à la production commerciale, soutenu par des méthodes analytiques adaptées à l'échelle semi-solide.
Capacités de la forme posologique
Le Groupe PARIMA développe et fabrique des formes posologiques en préservant les attributs critiques malgré les changements d’échelle, d’équipement et de demande.
Crème
Nous développons des crèmes huile dans eau et eau dans huile par homogénéisation à haut cisaillement, validées pour la viscosité, la taille des gouttelettes et la stabilité de la phase pendant toute la durée de conservation.
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Stabilité de l'émulsion en fonction des cycles de température.
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Distribution homogène de principes actifs peu solubles.
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Optimisation du pH et des systèmes de conservation pour la protection microbienne.
Pommade
Nous développons des pommades avec une solubilisation ou une dispersion contrôlée de l'IPA, une texture cohérente et des tests de perméation in vitro si nécessaire.
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Choisir la bonne base oléagineuse ou d'absorption.
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Résoudre les problèmes de sédimentation ou de cristallisation des IPA.
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Minimise la granulosité et assure une texture et un profil d'application cohérents.
Lotion
Nous développons des lotions avec des propriétés d'écoulement contrôlées et des émulsions stables, en utilisant une approche prête à l'emploi qui maintient l'uniformité grâce à des profils de mélange, de cisaillement et de refroidissement optimisés.
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Améliorer l'étalement sans compromettre la stabilité de l'API.
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Choisir des émulsifiants et des humectants non irritants pour les applications sensibles.
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Assurer la stabilité physique et la robustesse microbienne dans les systèmes à faible viscosité.
Gel
Nous développons des gels très sensibles aux conditions de formulation telles que le niveau de polymère et le pH, c'est pourquoi le contrôle est important dès le début. Notre équipe applique l'IVRT pour soutenir l'optimisation de la formulation et renforcer la prise de décision.
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Sélectionner les gélifiants en fonction de la viscosité et de la libération du médicament.
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Résoudre les interactions API-polymère qui peuvent avoir un impact sur la clarté ou la stabilité.
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Garantir la cohérence rhéologique d'un lot à l'autre grâce à une analyse détaillée de la viscosité et de la texture.
Nos services
Nous associons le développement, le soutien analytique et l'exécution des BPF pour gérer les variables semi-solides de manière proactive et respecter les délais.
Développement de produits
Développement prêt pour la fabrication, qui limite les ajustements en aval et repose sur des choix capables d’évoluer avec l’augmentation des exigences.
Services analytiques
Des données claires pour orienter les décisions, des programmes de stabilité structurés et une libération fiable à mesure que votre projet progresse.
Production et emballage
Une exécution maîtrisée, pensée pour une libération prévisible et un approvisionnement régulier, avec des changements encadrés dans le temps.