Suspensions
Nous développons des suspensions en privilégiant l'uniformité, la stabilité et des processus évolutifs qui garantissent la redispersion.
Distribution uniforme de la dose
Performance stable de la suspension
Les produits médicamenteux en suspension réussissent lorsque l'uniformité de la dose et la stabilité physique restent sous contrôle à mesure que les exigences augmentent. Le Groupe PARIMA prend en charge les suspensions orales, nasales, otiques et topiques non stériles grâce à des processus évolutifs et à une gestion proactive des risques liés à la formulation, aidant ainsi les clients à maintenir une performance constante de leurs produits, du développement à la fabrication.
Résultats prévisibles des lots
Nous réduisons les risques de décantation, de redispersion et de variabilité des doses en associant la conception de la formulation, le support analytique interne et la fabrication reproductible pour maintenir des suspensions stables, évolutives et prévisibles.
Uniformité des doses fiable
Concentrez-vous sur le contrôle du comportement et de la dispersion des particules pour que chaque dose reste homogène, même si la taille du lot augmente.
UNE STABILITÉ PHYSIQUE QUI TIENT
Traiter le risque de décantation et la redispersabilité dès le début avec une formulation et une stabilité conçues pour confirmer la performance à long terme.
Emballage adapté à l’usage
Évaluer la compatibilité de l'emballage pour assurer un dosage cohérent, la stabilité du produit et l'expérience de l'utilisateur.
Comportement fiable du produit
Nous développons des suspensions avec des procédés reproductibles pour garantir des doses uniformes et stables.
Homogénéité et dosage maîtrisés
Nous définissons l'intention de taille des particules et les objectifs de performance qui détermineront l'homogénéité, l'uniformité, la cohérence du dosage et la performance globale de la suspension.
Distribution et viscosité maîtrisées
Nous sélectionnons et ajustons les excipients et les conditions de traitement pour maintenir une distribution homogène des particules, en équilibrant la viscosité et la manipulation pour que la fabrication et l'utilisation restent pratiques.
Stabilité et redispersabilité
Nous confirmons que le produit conserve son dosage dans le temps et sa redispersabilité grâce à des tests conçus pour refléter l'utilisation réelle et les conditions réelles de conservation.
Procédé évolutif et contrôlé
Nous traduisons la formulation en un processus évolutif en contrôlant les étapes qui varient en fonction du volume, puis nous l'étayons par des travaux d'analyse internes et des tests microbiens.
Emballage optimisé dès le départ
Nous évaluons l'emballage et la livraison dès le début, y compris les options qui permettent un dosage cohérent et une stabilité pendant le stockage, l'expédition et la manipulation habituelle.
Nos compétences
Nous concevons les programmes de suspension en fonction du comportement des particules, de l'uniformité de la dose et de l'adaptation de l'emballage dès le départ.
Suspensions otiques
Favorisez la distribution locale grâce à un dosage fiable. Nous affinons la formulation et le traitement afin de maintenir une distribution homogène des particules, de confirmer rapidement l'adéquation de l'emballage et d'assurer le contrôle microbien.
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Déterminer la taille des particules pour assurer une dispersion homogène et une administration fiable dans l'oreille.
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Sélection d'excipients favorisant le temps de séjour, le confort du patient et la compatibilité avec les conservateurs.
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Favoriser un dosage cohérent grâce à une évaluation précoce de l'emballage et de l'adaptation de l'administration, avec vérification de l'agitation avant utilisation le cas échéant.
Suspensions nasales
Offrir une voie d'accès solide lorsqu'une solution n'est pas la mieux adaptée. Nous nous concentrons sur un dosage cohérent à travers le dispositif, y compris les contrôles de performance du spray et les choix de formulation qui soutiennent la stabilité et l'intégrité microbienne.
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Établir la gamme de tailles de particules pour permettre un dépôt ciblé et une diffusion cohérente du spray.
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Sélection d'excipients favorisant la rétention au niveau des muqueuses, l'administration confortable et la compatibilité avec les conservateurs.
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Confirmation de l'uniformité de la dose par des vérifications centrées sur l'appareil, y compris la vérification de l'agitation avant utilisation et le test de la forme de la pulvérisation.
Suspensions topiques
Les suspensions topiques sont plus performantes lorsque la formulation et l'emballage fonctionnent comme un seul système. Nous confirmons l'adéquation de l'administration dès le début, depuis les applicateurs jusqu'aux flacons à agitation, afin de garantir un dosage cohérent, des performances stables et une expérience fluide pour l'utilisateur.
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Maintenir la stabilité physique des IPA qui ont tendance à s'agréger ou à cristalliser.
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Assurer une distribution uniforme des particules actives dans tout le produit.
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Sélectionner et tester les agents filmogènes, les émollients ou les activateurs de pénétration selon les besoins.
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Évaluer la libération in vitro et la mobilité des particules afin d'optimiser les performances de l'administration de médicaments.
Suspensions orales
Bien adaptées aux programmes pédiatriques, gériatriques et de dosage où la souplesse d'administration est importante. Nous établissons la viscosité et la densité pour que le produit s'écoule en douceur et conserve des performances constantes tout au long de sa durée de conservation.
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Optimiser la taille des particules pour améliorer la sédimentation et la biodisponibilité.
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Sélectionner et adapter les agents de suspension (dérivés de la cellulose, gommes, argiles) pour garantir la redispersion et l'uniformité des doses.
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Concevoir des solutions d'appétence grâce à des stratégies avancées de masquage du goût à plusieurs niveaux.
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Valider l'efficacité des conservateurs dans des formulations aqueuses multi-doses afin de garantir la stabilité microbienne.
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Réaliser des études de stabilité conformes à l'ICH, y compris des tests d'agitation et de cinétique de sédimentation, pour confirmer la performance à long terme du produit.
Nos services
Nous associons le développement, le soutien analytique et l'exécution des BPF pour garantir l'uniformité et la stabilité physique des suspensions.
Product Development
Formulate and refine suspensions to support dose uniformity, stable performance, and scale-up readiness.
Analytical Services
Use fit‑for‑purpose testing to confirm uniformity and stability, supported by in‑house particle and microbiology capabilities.
Manufacturing & Packaging
Deliver scalable suspension manufacturing and packaging with early packaging and device verification to support reliable use.
Nous rendons le dosage en suspension prévisible grâce à un contrôle précoce du comportement des particules et à une stabilité confirmée dans le temps.
Ressources
Accédez à du contenu pratique pour planifier le développement et la fabrication de suspensions avec clarté.