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March 23-26, 2026
New York City
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nos partenaires
01
Entreprises pharmaceutiques
Vous gagnez en souplesse de production en adaptant la taille des lots à votre programme.
02
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Startups biotechnologiques
Vous augmentez la production avec l’expertise technique adaptée à chaque étape.
Atteindre le monde.
Nos services
Notre site intégré, conforme aux BPF, prend en charge le cycle de vie complet du produit, de la formulation à la fabrication commerciale, avec flexibilité et fiabilité d'exécution.
Développement de produits
Services analytiques
Fabrication et emballage
01
Études de préformulation
Des études de pré-formulation adaptées à votre profil cible, guidées par des données mesurables.
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02
Développement de la formulation
Formes de dosage non stériles conçues pour une performance robuste et une fabrication cohérente
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03
Mise à l'échelle du processus
Des équipements alignés pour fournir des résultats cohérents, depuis les essais techniques jusqu'aux lots GMP.
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04
Validation des processus
Validation du processus avec des critères définis, PPQ contrôlé et documents prêts à être soumis.
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01
Développement de la méthode
Des méthodes analytiques adaptées aux données de stabilité et une validation et un transfert simplifiés.
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02
Validation de la méthode
Validation et transfert de méthodes pour soutenir les tests GMP QC et l'utilisation du cycle de vie complet.
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03
Test de libération
Tests de libération BPF alignés sur les spécifications approuvées pour une libération des lots en toute confiance.
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01
Études de stabilité
Les études de stabilité, depuis le protocole jusqu'au rapport, permettent de déterminer avec certitude la durée de conservation.
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01
Fabrication de médicaments
Fabrication de médicaments avec application rigoureuse des BPF à tous les stades de la production.
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02
Approvisionnement clinique
L'approvisionnement clinique est assuré par une fabrication et un conditionnement conformes aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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03
Emballage primaire et secondaire
Emballage primaire et secondaire clé en main garantissant l'intégrité et la conformité du produit.
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04
Étiquetage et sérialisation
L'étiquetage et la sérialisation sont alignés sur la fabrication pour un approvisionnement commercial conforme.
En savoir plusExécution intégrée des BPF
Que vous développiez un nouveau produit ou que vous passiez à une production commerciale, notre modèle de site unique garantit un soutien scientifique, opérationnel et réglementaire sans faille tout au long du cycle de vie.
01
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carrières
Rejoindre notre équipe
Collaborer avec des professionnels dévoués et évoluer dans une entreprise qui soutient le développement de carrière.
Conformité réglementaire
Des opérations BPF alignées sur les exigences réglementaires mondiales, réduisant les risques et soutenant les soumissions.
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Medsafe
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