Santé naturelle
Nous appliquons des normes pharmaceutiques aux produits de santé naturels, de la formulation aux produits finis.
Du concept à l'approvisionnement commercial
Normes BPF pour les produits de santé naturels
Nous aidons les produits de santé naturelle à passer en douceur du développement à la production reproductible, avec une exécution documentée jusqu'à la fabrication à grande échelle. Nos équipes fournissent des dossiers de lots traçables, des contrôles en cours de processus et des paquets de tests de libération qui soutiennent les décisions de libération de lots en temps opportun.
Une exécution de qualité
Le Groupe PARIMA aide les marques de santé naturelle à passer du développement à un approvisionnement stable et reproductible. Nous apportons l'exécution des BPF, la surveillance de la qualité et le soutien à la mise sur le marché pour que les décisions soient rapides et la documentation solide.
Stratégie adaptée au produit
Nous définissons des AQC, des paramètres de processus et des stratégies de contrôle qui correspondent aux objectifs de votre produit.
Opérations BPF
Un équipement qualifié, des paramètres définis et des enregistrements traçables garantissent la fiabilité de l'approvisionnement.
Soutien à la libération
Les tests et la documentation fournissent des preuves claires pour soutenir la libération des lots.
Notre méthodologie
Nous gérons des programmes de santé naturelle en suivant un parcours rigoureux, du développement à la fourniture d'un produit prêt à être commercialisé.
Développer et sécuriser la formulation
Nous optimisons la formulation et le processus de fabrication pour favoriser la reproductibilité de la fabrication.
Mise à l'échelle et transfert du processus
Nous réalisons des cycles de mise à l'échelle et finalisons la documentation des lots pour permettre une production de routine fiable.
Produire selon les normes BPF
Nous assurons la fabrication et le conditionnement dans des conditions BPF jusqu'à l'obtention de lots finis emballés.
Soutien à la mise en production et au cycle de vie
Nous réalisons des tests d'aide à la mise en production, examinons la documentation et gérons les mises à jour par le biais de changements contrôlés.
Nos compétences
Nous soutenons les PSN depuis le développement jusqu'à la documentation de mise en circulation, conformément aux voies d'accès du NPN et du DIN-HM de Santé Canada.
NPN
Pour les produits NPN, nous assurons le développement et l'exécution CDMO contrôlée avec la documentation et les contrôles de qualité qui soutiennent le dossier de licence de votre produit et l'approvisionnement de routine.
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Formulation et processus conçus pour le transfert et la production commerciale.
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Des dossiers de lots et une traçabilité conformes aux BPF, structurés pour répondre aux attentes des fabricants, des emballeurs et des étiqueteurs en matière d'autorisation de site.
Homéopathie
Pour les médicaments homéopathiques, nous soutenons les programmes DIN-HM avec l'exécution de l'emballage et la documentation traçable, conformément au règlement sur les produits de santé naturels.
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Manipulation contrôlée et flux de travail documentés qui assurent l'identité du produit jusqu'aux lots finis et emballés.
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L'exécution de l'emballage et de l'étiquetage est planifiée en fonction des besoins du marché, l'approche d'identification DIN-HM étant reflétée dans la documentation.
Nos services
Services permettant de faire passer les PSN et les produits homéopathiques du stade du développement à celui de l'approvisionnement en produits prêts à être commercialisés.
Product Development
Formulation and process work designed to transfer cleanly into scale-up and routine batches.
Analytical Services
Testing and documentation that support clear specifications, batch decisions, and product files.
Manufacturing & Packaging
Controlled execution and packaging operations that protect product integrity through finished goods.
Des produits de santé naturels délivrés avec une rigueur pharmaceutique, du développement à la commercialisation.
Ressources
Explorez des informations pratiques sur les voies d’homologation et l’exécution BPF pour les produits de santé naturels.