Votre phase

Nous accompagnons les produits non stériles à base de petites molécules tout au long des phases de développement, cliniques et commerciales, avec flexibilité et continuité technique.

Construit pour soutenir la progression

Nous faisons avancer votre projet

Le Groupe PARIMA aide les équipes pharmaceutiques et biotechnologiques à passer du développement à la fabrication clinique et commerciale avec une plus grande continuité sur un seul site. Spécialisés dans les liquides, suspensions et semi-solides non stériles de petites molécules, nous réunissons l'expertise technique, analytique, de fabrication et de conditionnement nécessaire pour chaque produit.

Le bon partenaire à chaque étape

Que vous prépariez les lots initiaux, que vous fassiez progresser l'approvisionnement clinique ou que vous planifiez l'exécution commerciale, l'objectif est le même. Réduire les risques, respecter les délais et travailler avec un partenaire qui comprend comment les choses changent d'une étape à l'autre.

Préserver les connaissances

Transition transparente de la R&D à la fabrication selon les BPF en tirant parti de la connaissance des produits et des processus.

Une mise à l'échelle en toute confiance

Faites progresser les exigences en matière de lots grâce au cadre technique et de qualité nécessaire à chaque étape.

Aligné sur chaque étape

Veillez à ce que la documentation, les méthodes et les activités de production correspondent au stade du projet.

Cohérence entre les étapes

Le Groupe PARIMA accompagne les projets à tous les stades en leur apportant les capacités techniques, analytiques et de fabrication nécessaires pour avancer en toute confiance.

Stade précoce
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Stade avancé
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Stade commercial
Couche_1 (1) (2)
Stade précoce

Établir la voie à suivre pour vos projets

Pour les projets cliniques précoces, nous aidons les équipes à passer à la fabrication BPF avec une approche axée sur la qualité et l'exécution en douceur.

Dernière étape

Renforcer la préparation à l'étape suivante

Notre expertise permet une transition en douceur vers la phase suivante du développement, depuis les premières étapes jusqu'à la phase commerciale.

Phase commerciale

Approvisionnement sans interruption

Nous fournissons une assistance fiable en matière de fabrication et d'emballage afin de maintenir l'approvisionnement, la cohérence et la continuité opérationnelle.

Un site pour chaque étape

Le développement de produits progresse plus efficacement lorsque les connaissances sont transmises à chaque étape. Nous soutenons la progression des projets sur un seul site, ce qui permet de préserver la compréhension du produit et du processus.

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Carte 01

Continuité entre les étapes

La prise en charge de plusieurs étapes au sein d'un même site permet de réduire les risques et de faciliter le transfert des connaissances, de la documentation et de l'exécution.

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Carte 02

Expertise des produits

Nous sommes spécialisés dans les petites molécules non stériles et fournissons une assistance adaptée à votre type de produit et à vos besoins de fabrication.

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Carte 03

Collaboration technique

En reliant le développement et la fabrication, les équipes peuvent relever efficacement les défis et prendre des décisions éclairées à chaque étape.

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Carte 04

Mise à l'échelle simplifiée

Au fur et à mesure que les exigences de mise à l'échelle évoluent, nous adaptons le processus et la formulation pour favoriser une progression efficace et permettre une transition de phase en douceur.

Nos services

Nos services relient les fonctions clés tout au long du cycle de vie du produit pour un développement, une fabrication et un approvisionnement cohérents.

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Product Development

Support formulation and process development aligned with your program.

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Analytical Services

Provide the data and method support needed to guide development.

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Manufacturing & Packaging

Deliver pharmaceutical manufacturing and packaging support aligned with your phase and supply needs.

Nous aidons les équipes à passer d'une étape à l'autre avec une continuité technique, une discipline de fabrication et un état d'esprit de qualité.

FAQ

Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions les plus courantes que nous recevons concernant notre soutien à tous les stades.

01.

Un CDMO peut-il prendre en charge à la fois des activités non liées aux BPF et des activités liées aux BPF dans le cadre d'une avancée du programme ?

Oui. Le Groupe PARIMA soutient les programmes depuis le début du développement jusqu'à la fabrication selon les BPF, avec des capacités adaptées au stade du produit. Travailler avec un seul partenaire sur plusieurs phases permet de préserver la connaissance des processus, de réduire les risques et les coûts de transfert et de simplifier la coordination au fur et à mesure de l'évolution des besoins.

02.

Qu'est-ce qui change lorsqu'un produit passe des premiers stades de développement à la fabrication clinique selon les BPF ?

Au fur et à mesure que le produit progresse, les attentes en matière de documentation, de contrôle des processus, de traçabilité, de préparation analytique et d'exigences de fabrication deviennent plus exigeantes. Le Groupe PARIMA adapte son soutien à la maturité du programme, afin que les équipes disposent de l'expertise et de l'exécution nécessaires à chaque étape.

03.

Pourquoi le passage d'une étape à l'autre est-il un risque courant dans la fabrication externalisée ?

Les transitions d'étape requièrent des améliorations dans le développement des processus et une complexité opérationnelle. Le Groupe PARIMA assure la continuité entre les activités de développement, d'analyse, de fabrication et de conditionnement, aidant ainsi les équipes à progresser avec un meilleur alignement.

04.

Quand une entreprise doit-elle faire appel à un CDMO pour la phase ultérieure ou la planification commerciale ?

Le plus tôt possible. L'implication précoce du CDMO réduit les risques techniques, évite les reprises coûteuses et aide à contrôler les délais et les coûts avant que les décisions clés ne soient prises. Le Groupe PARIMA soutient la planification en plusieurs étapes de la mise à l'échelle, de la stratégie analytique et de la préparation à la fabrication, en veillant à ce que les choix de développement restent alignés sur les exigences commerciales à un stade ultérieur.

05.

Que doivent évaluer les sponsors dans un CDMO s'ils veulent bénéficier d'un soutien à plusieurs stades ?

Les entreprises pharmaceutiques doivent donner la priorité à l'adéquation technique, à l'expérience des formes de dosage, aux systèmes de qualité et à l'évolutivité lorsqu'elles choisissent un CDMO pour un soutien à plusieurs étapes. Le Groupe PARIMA prend en charge plusieurs étapes d'un projet sur un seul site et se spécialise dans les formes de dosage liquides, en suspension et semi-solides grâce à une approche flexible et axée sur les besoins du client.

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Que vous ayez besoin d'aide pour le développement précoce, l'approvisionnement clinique ou la fabrication commerciale, notre équipe peut vous aider à déterminer la voie à suivre.