Approvisionnement clinique
Nous assurons l'approvisionnement clinique grâce à des flux de fabrication et de conditionnement conformes aux BPF et aux exigences des marchés multiples.
Approvisionnement clinique pour la conformité aux BPF
Nous fournissons des produits cliniques avec des versions d'étiquettes contrôlées et un rapprochement des données.
L'approvisionnement clinique est soumis à des exigences strictes en matière de BPF, ce qui nécessite un CDMO qui gère la fabrication et le conditionnement en tant qu'opérations contrôlées, garantissant une documentation complète des lots et une responsabilité totale du produit.
Chez Groupe PARIMA, nous alignons les exigences de conditionnement, les flux de matériaux et la réconciliation des unités pour soutenir un approvisionnement clinique fiable et un chemin clair vers la présentation commerciale.
Nous fournissons un approvisionnement clinique avec un emballage GMP contrôlé et une documentation alignée sur l'utilisation expérimentale.
Approvisionnement clinique optimisé
Les programmes cliniques dépendent d'un changement contrôlé, d'une exécution à court terme et d'une discipline d'emballage BPF qui maintient la documentation alignée.
Tailles de lots flexibles
Nous proposons des tailles de lots flexibles pour répondre aux besoins cliniques, ce qui permet des ajustements d'échelle efficaces tout au long du développement.
Une exécution à l'échelle
Nous planifions les lots cliniques en définissant une trajectoire de mise à l'échelle et une configuration d'emballage qui soutiennent la commercialisation.
DOCUMENTATION TRAÇABLE
Nous maintenons une documentation et des flux de matériaux conformes aux BPF pour assurer la traçabilité de la fabrication et de l'exécution de l'emballage.
Capacités pour essais cliniques
L'approvisionnement clinique nécessite des flux de fabrication et d'emballage contrôlés qui s'alignent sur les mises à jour des protocoles et la création d'étiquettes pour plusieurs marchés. Nous réalisons l'exécution clinique pour répondre aux exigences des études cliniques mondiales.
01
Fabrication de lots cliniques
Nous fabriquons des liquides, des suspensions et des produits pharmaceutiques semi-solides non stériles pour des programmes cliniques dans le respect des BPF.
02
Exécution du conditionnement clinique
Nous réalisons l'emballage clinique, la préparation des composants et le contrôle de la configuration en fonction de la documentation des lots et des besoins de libération.
03
Étude clinique
Soutien
Nous fournissons une expertise technique et créons la documentation requise avec des données de stabilité pour soutenir efficacement les études cliniques à tous les stades.
Ressources
Ressources pratiques pour clarifier les contrôles de l’approvisionnement clinique et guider l’exécution, des premiers lots à la montée en échelle.