Développement de produits
Nous développons des produits pharmaceutiques robustes et évolutifs, conçus dès le départ pour une fabrication commerciale fiable.
Fondé sur l'expérience. Conçu pour l'exécution.
Experts développement de produits
Le développement de produits au sein du Groupe PARIMA s'appuie sur des décennies d'expérience pratique dans la mise sur le marché de produits pharmaceutiques non stériles. Nos équipes conçoivent des formulations, des processus et des stratégies analytiques en mettant l'accent sur l'évolutivité, la reproductibilité et la performance à long terme.
Développement à l’échelle
Nos équipes de développement définissent avec précision les formulations, les processus et les stratégies de contrôle, en veillant à ce que chaque processus soit techniquement robuste, reproductible et prêt à progresser dans le cycle de vie du développement en toute confiance.
Intégré dès le premier jour
Programmes de développement intégrant la méthodologie QbD et comprenant les exigences de fabrication et de mise à l'échelle.
Expérience des produits complexes
Expertise avérée dans le développement de formulations non stériles complexes nécessitant des connaissances avancées en matière de formulation et de processus.
Du développement à la fabrication
Un parcours de développement sans faille qui préserve les connaissances techniques et favorise la continuité de la fabrication à long terme.
Le Groupe PARIMA aborde le développement de produits comme un processus scientifique discipliné, conçu pour une mise à l'échelle fiable et une exécution commerciale.
Développement de produits robustes
Nous réunissons des capacités scientifiques et techniques pour éclairer les décisions, concevoir les formulations et préparer la mise à l’échelle tout au long du développement.
Études de préformulation
Fondements scientifiques du produit
Générer des données critiques sur les propriétés physicochimiques, la compatibilité des excipients et les contraintes de formulation pour guider la conception du produit et la stratégie de développement dès les premières étapes.
Développement de formulations
Formulations performantes et évolutives
Aligner la sélection des excipients, les paramètres du processus et les caractéristiques du produit cible afin d'établir des produits robustes et reproductibles qui progressent en toute confiance tout au long du développement.
Mise à l'échelle des procédés
Passage à l’échelle des procédés
Les processus de développement sont systématiquement adaptés aux équipements de fabrication, ce qui garantit la cohérence, le contrôle et la préparation à la production commerciale.
Validation des procédés
Démontrer la cohérence et la reproductibilité des processus
Les activités de validation s'appuient sur une compréhension approfondie des caractéristiques des CPP et des produits, jetant ainsi les bases de la fabrication commerciale.
Conçu pour des performances évolutives
Le développement des produits du Groupe PARIMA associe une expertise technique approfondie à un alignement étroit sur les exigences de fabrication. Nous établissons une formulation solide, des paramètres de processus bien définis et des stratégies de contrôle claires dès le départ, ce qui permet une progression efficace du développement jusqu'à la commercialisation.
01
Conçu pour la production pharmaceutique
Les formulations sont développées en tenant compte du comportement à l'échelle, de la compatibilité des équipements et des exigences en matière de contrôle des processus.
02
Approche intégrée de l'expertise CMC
La formulation, l'analyse et le développement des procédés sont intégrés dans une méthodologie QbD afin de définir les AQC et les CPP dès le début du développement.
03
Expertise des produits pharmaceutiques
Savoir-faire dans le développement de formulations complexes nécessitant un contrôle étroit de la composition, des paramètres du processus et de la performance du produit.
04
Développement continu par la validation
Voie de développement unifiée préservant les connaissances techniques et soutenant une exécution cohérente par la validation des processus et la préparation commerciale.
FAQ
Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions les plus courantes que nous recevons concernant nos services de développement de produits.
01.
Qu'est-ce que la préformulation en développement de produits pharmaceutiques ?
La préformulation est l'évaluation scientifique d'un principe actif pharmaceutique afin de définir ses propriétés physico-chimiques et ses contraintes de formulation. Chez Groupe PARIMA, les études de préformulation génèrent des données sur la solubilité, la stabilité, la compatibilité avec les excipients et les attributs critiques pour guider la conception de la formulation et la stratégie de développement dès les premières étapes.
02.
En quoi consiste le développement de la formulation dans une CDMO pharmaceutique ?
Le développement de formulations implique la conception d'une composition de produit pharmaceutique qui offre des performances, une stabilité et une évolutivité constantes. Le Groupe PARIMA développe des formulations non stériles de petites molécules en alignant la sélection des excipients, les paramètres du processus et les caractéristiques du produit cible afin d'établir un processus robuste et reproductible prêt pour la mise à l'échelle.
03.
Comment fonctionne la mise à l'échelle des processus pendant le développement des produits ?
La mise à l'échelle d'un procédé permet de transformer des lots de laboratoire ou d'échelle pilote en produits de fabrication tout en maintenant la qualité et le contrôle du procédé. Au Groupe PARIMA, les activités de mise à l'échelle sont guidées par une compréhension définie du comportement de la formulation et des paramètres critiques du processus afin d'assurer la cohérence entre les échelles de développement et de fabrication.
04.
Qu'est-ce que le transfert de technologie dans le développement pharmaceutique ?
Le transfert de technologie est le transfert structuré du produit, du processus et des connaissances analytiques du développement à la fabrication. Le Groupe PARIMA gère le transfert de technologie à l'aide d'une documentation complète, de stratégies de contrôle définies et d'une collaboration interfonctionnelle afin de garantir une exécution précise et contrôlée à l'échelle de la production.
05.
Qu'est-ce que la validation des processus et pourquoi est-elle importante ?
La validation des procédés démontre qu'un procédé de fabrication fonctionne de manière cohérente et reproductible selon des paramètres définis. Au Groupe PARIMA, la validation des procédés s'appuie directement sur les données de développement, les paramètres critiques des procédés et les attributs de qualité définis pour répondre aux exigences réglementaires et à la préparation commerciale.
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