Votre produit

Votre produit

Back to main menu

Votre produit

Des services adaptés à votre produit, assurant un développement optimal, des procédés évolutifs et une fabrication constante.

Learn more
Votre phase

Votre phase

Back to main menu

Votre phase

À chaque étape, de nouveaux défis émergent. Une équipe et un site uniques assurent la continuité et une exécution cohérente sur tout le cycle de vie du produit.

Learn more
Our Services

Our Services

Back to main menu

Our Services

End‑to‑end services aligned with your development stage and global regulatory expectations, supporting reliable execution from early development through commercial manufacturing.

Learn more
Resources

Resources

Back to main menu

Resources

Technical insights, practical guidance, and real project examples created to support your decision‑making at every stage.

See all resources
About Us

About Us

Back to main menu

About Us

An overview of Groupe Parima, our mission, and our expertise in supporting the pharmaceutical industry.

Learn more
    Fr
    Français
    Contact us

    Développement de formulations

    Nous développons des formulations non stériles conçues pour une performance constante et une fabrication GMP fiable.

    Bannière de fabrication de médicaments

    Formulations conformes BPF

    Nous concevons des formes de dosage non stériles robustes qui se traduisent par une fabrication cohérente.

    Le développement de la formulation détermine la performance, la stabilité et la fabricabilité du produit. Le Groupe PARIMA développe des formulations liquides, en suspension et semi-solides en utilisant le QbD pour prédéfinir les objectifs et lier les attributs de qualité critiques, la sélection des excipients, les paramètres du processus et une stratégie de contrôle du cycle de vie qui soutient la mise à l'échelle et la préparation à la validation.

    Parlez à nos experts

    Nous transformons les objectifs de formulation en liquides, suspensions et semi-solides manufacturables avec des AQC définis et une stratégie de contrôle.

    Expertise en matière de développement de formulations

    Nous développons des liquides, des suspensions et des semi-solides non stériles à l'aide d'une approche QbD qui définit des AQC, des paramètres de processus et une stratégie de contrôle pour la mise à l'échelle et la préparation à la validation.

    Carte 01

    Formulation de novo

    Concevoir une nouvelle formulation autour de votre IPA et du profil du produit cible, avec une sélection d'excipients et l'établissement d'un processus conçu pour la fabrication selon les BPF.

    Carte 02

    Déformation

    Reformulation de médicaments existants pour soutenir la reformulation par la voie 505(b)(2) et le développement de formulations comparables dans le cadre de la voie 505(j).

    Carte 03

    Optimisation

    Renforcer une formulation existante en optimisant les excipients et les variables du processus à l'aide de DoE afin d'améliorer la stabilité, la fabricabilité et la cohérence d'un lot à l'autre.

    Carte 04

    Mise à l'échelle

    Études soutenant la mise à l'échelle des processus et l'adaptation des équipements afin d'assurer un transfert de technologie réussi dans l'ensemble de la production.

    Construit pour la performance et le transfert

    Nous développons des liquides, des suspensions et des semi-solides non stériles en utilisant la méthode QbD pour définir les AQC, les paramètres critiques du processus et une stratégie de contrôle du cycle de vie.

    01
    Carte 01

    Sélection stratégique des excipients

    Sélectionner les excipients en fonction de leur fonctionnalité, de leur compatibilité avec l'API et de la performance du produit cible.

    02
    Carte 02

    Rhéologie et stabilité contrôlées

    Optimiser la viscosité et la stabilité physique pour maintenir des performances constantes tout au long de la durée de conservation.

    03
    Carte 03

    Développement de procédés et mise à l'échelle

    Définir des paramètres de processus qui se transfèrent à l'équipement GMP avec des résultats prévisibles.

    04
    Carte 04

    Définition de la stratégie de contrôle

    Définir les contrôles en cours de processus et les critères d'acceptation pour soutenir l'état de préparation à la validation et la cohérence permanente.

    05
    Carte 05

    Calendrier et préparation aux essais cliniques

    Les résultats de la préformulation sont alignés sur les objectifs de l'approvisionnement clinique afin de soutenir la préparation des étapes et les principaux jalons réglementaires.

    06
    Carte 06

    Perspectives de fabrication à un stade précoce

    Les décisions de développement intègrent les considérations relatives à la fabrication dès le début afin de favoriser des processus évolutifs et un transfert de technologie en douceur.

    Ressources

    Explorez des ressources sur le développement de formulations non stériles, la montée en échelle et les stratégies de contrôle.

    Groupe PARIMA
    How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
    En savoir plus

    Voir toutes les ressources

    Contactez nous

    Vous avez un projet de formulation en cours ?

    Associez-vous au Groupe PARIMA pour développer et transférer des formulations non stériles en utilisant le QbD, des analyses adaptées et une stratégie de contrôle conçue pour une fabrication fiable selon les BPF.