Études de préformulation

Nous concevons des études de préformulation autour du profil de votre produit cible afin d'orienter la stratégie de formulation à l'aide de données mesurables.

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Formulations basées sur des données

Les résultats de la préformulation clarifient les attributs critiques et se traduisent directement par une approche scientifique du développement.

Le Groupe PARIMA réalise des études de préformulation pour caractériser les attributs critiques de l'API tels que l'état solide du PSD, la solubilité et la stabilité. Les données qui en résultent guident la sélection des excipients, l'évaluation de la compatibilité et une voie claire vers le développement de la formulation.

La préformulation au sein du Groupe PARIMA constitue la base de preuves pour des formulations non stériles robustes et évolutives.

NOTRE AVANTAGE INTÉGRÉ

Les données de préformulation deviennent plus rapidement exploitables lorsqu'elles sont utilisées par les mêmes équipes pour la formulation et la mise à l'échelle.

Carte 01

Une équipe, un plan

Les scientifiques alignent les résultats de la préformulation sur les objectifs de la formulation dès le premier jour.

Carte 02

Données API exploitables

Les résultats se traduisent par une sélection des excipients, un travail de compatibilité et une orientation claire de la formulation.

Carte 03

Continuité analytique

Des méthodes analytiques sont mises au point pour détecter et quantifier les IPA et les produits finis, afin de soutenir les tests de développement, de libération et de stabilité.

Stratégie de préformulation axée sur les API

La préformulation au sein du Groupe PARIMA se concentre sur les attributs de l'IPA qui conduisent au succès de la formulation. Nous combinons l'évaluation de la solubilité et de la stabilité, le travail sur la compatibilité, la stratégie de dosage, le QbD et le DoE afin d'améliorer le développement des processus qui soutiennent la progression clinique.

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Carte 01

Évaluation de la solubilité et de la stabilité

Le dépistage précoce de la solubilité et de la stabilité de l'IPA dans les milieux et les conditions de stress appropriés guide les choix de formulation et d'excipients.

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Carte 02

Stabilité et compatibilité des excipients

Nous évaluons les voies de dégradation, la compatibilité API-excipient et les interactions entre le produit et le contact avec les matériaux pour répondre aux exigences de l'AQC.

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Carte 03

De l’API à la stratégie posologique

Nous traduisons les attributs de l'API et le profil du produit cible en une solide stratégie de dosage.

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Carte 04

Qualité par la conception et plans d'expériences

Nous appliquons la QbD et la DoE pour définir les AQC et les CPP, établir une stratégie de contrôle et optimiser la robustesse.

Ressources

Ressources pratiques pour comprendre les propriétés de l’API et orienter les études de préformulation.

Groupe PARIMA
2026/04/27
How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
Groupe PARIMA
2026/03/18
How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
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2025/10/23
Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
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Construisez votre stratégie de formulation

Commencez par un travail de pré-formulation ciblé qui soutient les décisions QbD et une documentation prête pour le développement.