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Des services adaptés à votre produit, assurant un développement optimal, des procédés évolutifs et une fabrication constante.

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À chaque étape, de nouveaux défis émergent. Une équipe et un site uniques assurent la continuité et une exécution cohérente sur tout le cycle de vie du produit.

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End‑to‑end services aligned with your development stage and global regulatory expectations, supporting reliable execution from early development through commercial manufacturing.

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Technical insights, practical guidance, and real project examples created to support your decision‑making at every stage.

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About Us

An overview of Groupe Parima, our mission, and our expertise in supporting the pharmaceutical industry.

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    Mise à l'échelle des procédés

    Nous alignons l'intention du processus avec la capacité de l'équipement pour fournir des résultats cohérents depuis les essais d'ingénierie jusqu'aux lots GMP.

    Bannière de fabrication de médicaments

    Une mise à l'échelle que vous pouvez valider

    Nous traduisons les connaissances en matière de développement en performances de fabrication robustes et reproductibles.

    La mise à l'échelle du processus confirme que les paramètres du processus permettent d'obtenir des attributs de qualité critiques constants à des volumes plus importants. Le Groupe PARIMA définit les paramètres critiques du processus, établit une stratégie de contrôle pratique et documente un chemin clair vers une fabrication prête à être validée.

    Parlez à nos experts

    Nous transformons les connaissances en matière de développement en points de consigne évolutifs, en contrôles en cours de processus et en performances constantes au volume cible.

    Du développement à la fabrication

    Le Groupe PARIMA combine la formulation, l'analyse et l'exécution des BPF pour rendre le transfert de technologie pratique, traçable et prêt pour la fabrication.

    Carte 01

    Définition des facteurs d'échelle critique

    Nous relions les AQC aux CPP afin de concentrer le travail de mise à l'échelle sur ce qui contrôle réellement la performance du produit.

    Carte 02

    Ajustement du processus et équipement

    Nous transposons le développement en laboratoire à des volumes commerciaux en alignant les paramètres de l'équipement et du processus afin de reproduire les performances de la formulation.

    Carte 03

    ÉTUDES DE PARAMÉTRAGE

    Nous utilisons des essais systématiques pour définir les plages de fonctionnement et préparer les paramètres du processus en vue d'une répétabilité à l'échelle prévue.

    Carte 04

    Entrées de la stratégie de contrôle

    Nous définissons des contrôles en cours de fabrication, un plan d'échantillonnage et des critères d'acceptation conformes aux attentes des BPF.

    Carte 05

    Documentation prête à être transférée

    Nous élaborons des instructions claires pour les lots et une justification des processus afin de faciliter le transfert de technologie et l'exécution de la validation.

    Du développement au volume cible

    Nous traduisons les connaissances en matière de développement en traitement adapté à l'équipement, en CPP définis et en données de mise à l'échelle qui préparent les processus pour la répétabilité et la planification de la validation.

    01
    Carte 01

    Lots cliniques

    Nous fabriquons des lots cliniques flexibles allant de 2 à 4 000 litres pour soutenir les études de phase précoce et les besoins évolutifs en matière de formulation.

    02
    Carte 02

    Études de stabilité

    Les études de stabilité génèrent des données pour soutenir l'optimisation de la formulation et permettre la progression vers les étapes cliniques et réglementaires.

    03
    Carte 03

    Lot Exhibit

    Les lots d'exposition sont produits à des échelles appropriées pour soutenir les soumissions réglementaires et démontrer la robustesse de la formulation.

    04
    Carte 04

    Lot d'ingénierie

    Les lots d'ingénierie sont utilisés pour affiner la sélection de l'équipement et les paramètres du procédé en vue de la mise à l'échelle et de la validation.

    05
    Carte 05

    Méthodes d'analyse

    Nous transférons et qualifions des méthodes d'essai adaptées à l'objectif visé, avec des attentes claires en matière d'adéquation du système, d'échantillonnage et d'établissement de rapports.

    Ressources

    Explorez des ressources sur la montée en échelle des procédés et leur transfert vers des opérations BPF pour des produits non stériles.

    Groupe PARIMA
    How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
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    Groupe PARIMA
    How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
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    Groupe PARIMA
    Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
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    Se préparer à l'exécution des BPF

    Le Groupe PARIMA vous aide à définir votre transfert de technologie et à aligner les processus, les méthodes et la documentation dans des livrables prêts à l'emploi.