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March 23-26, 2026
New York City
Du développement à la fabrication
Le Groupe PARIMA combine la formulation, l'analyse et l'exécution des BPF pour rendre le transfert de technologie pratique, traçable et prêt pour la fabrication.
Définition des facteurs d'échelle critique
Nous relions les AQC aux CPP afin de concentrer le travail de mise à l'échelle sur ce qui contrôle réellement la performance du produit.
Ajustement du processus et équipement
Nous transposons le développement en laboratoire à des volumes commerciaux en alignant les paramètres de l'équipement et du processus afin de reproduire les performances de la formulation.
ÉTUDES DE PARAMÉTRAGE
Nous utilisons des essais systématiques pour définir les plages de fonctionnement et préparer les paramètres du processus en vue d'une répétabilité à l'échelle prévue.
Entrées de la stratégie de contrôle
Nous définissons des contrôles en cours de fabrication, un plan d'échantillonnage et des critères d'acceptation conformes aux attentes des BPF.
Documentation prête à être transférée
Nous élaborons des instructions claires pour les lots et une justification des processus afin de faciliter le transfert de technologie et l'exécution de la validation.
Du développement au volume cible
Nous traduisons les connaissances en matière de développement en traitement adapté à l'équipement, en CPP définis et en données de mise à l'échelle qui préparent les processus pour la répétabilité et la planification de la validation.
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