Nos services
Nous nous intégrons aux équipes pharmaceutiques et biotechnologiques en adaptant nos services à votre produit, votre calendrier et le stade de votre programme.
Services intégrés de CDMO
Un CDMO, une exécution du cycle de vie complet
Le Groupe PARIMA offre une gamme intégrée de services de développement, d'analyse et de fabrication conçus pour soutenir les produits pharmaceutiques non stériles à chaque étape. Nos équipes travaillent dans un cadre technique et de qualité pour assurer la continuité, le contrôle opérationnel et l'alignement réglementaire depuis le début du développement jusqu'à la commercialisation.
Production de bout en bout
Nous proposons un modèle de service intégré qui garantit l'alignement technique, l'intégrité des données, une exécution évolutive et répond aux exigences réglementaires et de qualité, du développement à la commercialisation.
R&D et fabrication intégrées
Garantir un flux de données homogène, des décisions techniques alignées et une cohérence à toutes les étapes.
Transitions contrôlées
Fournir une exécution cohérente lorsque les programmes passent du stade du développement à celui de la recherche clinique et de la commercialisation.
Expertise en formulation éprouvée
Le comportement de la formulation, les paramètres critiques du processus et les attributs de performance sont rigoureusement contrôlés.
Développement de produits
De la caractérisation précoce aux processus validés, nous développons des produits pharmaceutiques robustes prêts à être mis à l'échelle.
Études de préformulation
Des études de pré-formulation adaptées à votre profil cible, guidées par des données mesurables.
Développement de formulations
Formes de dosage non stériles conçues pour une performance robuste et une fabrication cohérente
Validation des procédés
Validation des procédés avec des critères définis, PPQ contrôlé et documents prêts à être soumis.
Mise à l'échelle des procédés
Des équipements alignés pour fournir des résultats cohérents, depuis les essais techniques jusqu'aux lots GMP.
Services analytiques
Services analytiques intégrés soutenant le développement, le contrôle de la fabrication et la conformité réglementaire.
Développement des méthodes
Des méthodes analytiques adaptées aux données de stabilité et une validation et un transfert simplifiés.
Validation des méthodes
Validation et transfert de méthodes pour soutenir les tests GMP QC et l'utilisation du cycle de vie complet.
Test de libération
Tests de libération BPF alignés sur les spécifications approuvées pour une libération des lots en toute confiance.
Études de stabilité
Les études de stabilité, depuis le protocole jusqu'au rapport, permettent de déterminer avec certitude la durée de conservation.
Fabrication et emballage
Solutions de fabrication et d'emballage de bout en bout pour les produits pharmaceutiques non stériles à l'échelle clinique et commerciale.
Fabrication de médicaments
Fabrication de médicaments avec application rigoureuse des BPF à tous les stades de la production.
Approvisionnement clinique
L'approvisionnement clinique est assuré par une fabrication et un conditionnement conformes aux exigences des BPF.
Emballage primaire et secondaire
Emballage primaire et secondaire clé en main garantissant l'intégrité et la conformité du produit.
Étiquetage et sérialisation
L'étiquetage et la sérialisation sont alignés sur la fabrication pour un approvisionnement commercial conforme.
Nos services intégrés de développement, d'analyse et de fabrication assurent la continuité, le contrôle et la confiance à chaque étape de votre programme.
Conformité réglementaire
Des opérations BPF conçues pour dépasser les exigences réglementaires mondiales, en intégrant la conformité à chaque étape pour réduire les risques et soutenir l’approbation.
ÉTATS-UNIS
CANADA
EUROPE
NOUVELLE ZÉLANDE
AUSTRALIE
TURQUIE
FAQ
Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions les plus courantes que nous recevons concernant nos services CDMO.
01.
Comment un CDMO accompagne-t-il un produit pharmaceutique tout au long de son cycle de vie ?
Un CDMO soutient un produit pharmaceutique tout au long de son cycle de vie en fournissant des services intégrés de développement, d'analyse, de fabrication et de conditionnement, depuis la formulation initiale jusqu'à l'approvisionnement commercial. Le Groupe PARIMA soutient cette progression grâce à un modèle de service unifié qui assure la continuité technique, le contrôle des processus et l'alignement réglementaire lorsque les produits passent du développement à la fabrication clinique et commerciale.
02.
Quels services analytiques un CDMO pharmaceutique doit-il fournir ?
Une CDMO pharmaceutique doit fournir en interne le développement de méthodes analytiques, la validation des méthodes, les tests de libération et les études de stabilité pour soutenir la conformité réglementaire et le contrôle des produits. Le Groupe PARIMA fournit des services analytiques entièrement intégrés qui soutiennent le développement de la formulation, le contrôle de la fabrication et les soumissions réglementaires tout au long du cycle de vie du produit.
03.
Qu'est-ce qui est inclus dans les services de développement de produits pharmaceutiques ?
Le développement de produits pharmaceutiques comprend des études de préformulation, le développement de formulations, l'optimisation des processus, la mise à l'échelle et la validation des processus. Au Groupe PARIMA, le développement de produits est conçu pour créer des formulations robustes et évolutives, soutenues par une solide compréhension analytique et une bonne préparation à la fabrication.
04.
Quels sont les services de fabrication et de conditionnement offerts par un CDMO ?
Un CDMO offre généralement des services de fabrication de médicaments selon les BPF, d'approvisionnement clinique, d'emballage primaire et secondaire, d'étiquetage et de sérialisation. Le Groupe PARIMA fournit des services de fabrication et de conditionnement de bout en bout pour les produits pharmaceutiques non stériles, garantissant une qualité constante, un alignement réglementaire et un approvisionnement fiable de l'échelle clinique à l'échelle commerciale.
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