Nos services
Nous nous intégrons aux équipes pharmaceutiques et biotechnologiques en adaptant nos services à votre produit, votre calendrier et le stade de votre programme.
Services intégrés de CDMO
Un CDMO, une exécution du cycle de vie complet
Le Groupe PARIMA offre une gamme intégrée de services de développement, d'analyse et de fabrication conçus pour soutenir les produits pharmaceutiques non stériles à chaque étape. Nos équipes travaillent dans un cadre technique et de qualité pour assurer la continuité, le contrôle opérationnel et l'alignement réglementaire depuis le début du développement jusqu'à la commercialisation.
Production de bout en bout
Nous proposons un modèle de service intégré qui garantit l'alignement technique, l'intégrité des données, une exécution évolutive et répond aux exigences réglementaires et de qualité, du développement à la commercialisation.
R&D et fabrication intégrées
Garantir un flux de données homogène, des décisions techniques alignées et une cohérence à toutes les étapes.
Transitions contrôlées
Fournir une exécution cohérente lorsque les programmes passent du stade du développement à celui de la recherche clinique et de la commercialisation.
Expertise en formulation éprouvée
Le comportement de la formulation, les paramètres critiques du processus et les attributs de performance sont rigoureusement contrôlés.
Développement de produits
De la caractérisation précoce aux processus validés, nous développons des produits pharmaceutiques robustes prêts à être mis à l'échelle.
Pre-Formulation Studies
Characterization of the physical, chemical, and biopharmaceutical properties of your API to guide formulation strategy.
Formulation Development
Design and optimization of stable, fit‑for‑purpose formulations aligned with your dosage form and development stage.
Process Scale-Up
Translation of laboratory and pilot processes into scalable, reproducible manufacturing operations.
Process Validation
Evidence‑based validation of manufacturing processes to support regulatory approval and commercial readiness.
Services analytiques
Services analytiques intégrés soutenant le développement, le contrôle de la fabrication et la conformité réglementaire.
Method Development
Development of reliable, stability‑indicating analytical methods tailored to your product and matrix.
Method Validation
Validation of analytical methods in accordance with regulatory standards to ensure data integrity and robustness.
Analytical Services
Confirm product conformance through method validation and QC testing aligned to release and stability requirements.
Analytical Services
Provide the method and testing support needed to guide Phase I execution.
Fabrication et emballage
Solutions de fabrication et d'emballage de bout en bout pour les produits pharmaceutiques non stériles à l'échelle clinique et commerciale.
Drug Manufacturing
GMP manufacturing of non‑sterile liquids, suspensions, and semi‑solids using validated, scalable processes.
Clinical Supply
Manufacture and packaging of clinical trial material aligned with protocol requirements and program timelines.
Primary & Secondary Packaging
Primary and secondary packaging operations designed to protect product quality and ensure compliance.
Labeling & Serialization
Regulatory‑compliant labeling and serialization to support market access, traceability, and distribution.
Nos services intégrés de développement, d'analyse et de fabrication assurent la continuité, le contrôle et la confiance à chaque étape de votre programme.
Conformité réglementaire
Des opérations BPF conçues pour dépasser les exigences réglementaires mondiales, en intégrant la conformité à chaque étape pour réduire les risques et soutenir l’approbation.
ÉTATS-UNIS
CANADA
EUROPE
NOUVELLE ZÉLANDE
FAQ
Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions les plus courantes que nous recevons concernant nos services CDMO.
01.
Comment un CDMO accompagne-t-il un produit pharmaceutique tout au long de son cycle de vie ?
Un CDMO soutient un produit pharmaceutique tout au long de son cycle de vie en fournissant des services intégrés de développement, d'analyse, de fabrication et de conditionnement, depuis la formulation initiale jusqu'à l'approvisionnement commercial. Le Groupe PARIMA soutient cette progression grâce à un modèle de service unifié qui assure la continuité technique, le contrôle des processus et l'alignement réglementaire lorsque les produits passent du développement à la fabrication clinique et commerciale.
02.
Quels services analytiques un CDMO pharmaceutique doit-il fournir ?
Une CDMO pharmaceutique doit fournir en interne le développement de méthodes analytiques, la validation des méthodes, les tests de libération et les études de stabilité pour soutenir la conformité réglementaire et le contrôle des produits. Le Groupe PARIMA fournit des services analytiques entièrement intégrés qui soutiennent le développement de la formulation, le contrôle de la fabrication et les soumissions réglementaires tout au long du cycle de vie du produit.
03.
Qu'est-ce qui est inclus dans les services de développement de produits pharmaceutiques ?
Le développement de produits pharmaceutiques comprend des études de préformulation, le développement de formulations, l'optimisation des processus, la mise à l'échelle et la validation des processus. Au Groupe PARIMA, le développement de produits est conçu pour créer des formulations robustes et évolutives, soutenues par une solide compréhension analytique et une bonne préparation à la fabrication.
04.
Quels sont les services de fabrication et de conditionnement offerts par un CDMO ?
Un CDMO offre généralement des services de fabrication de médicaments selon les BPF, d'approvisionnement clinique, d'emballage primaire et secondaire, d'étiquetage et de sérialisation. Le Groupe PARIMA fournit des services de fabrication et de conditionnement de bout en bout pour les produits pharmaceutiques non stériles, garantissant une qualité constante, un alignement réglementaire et un approvisionnement fiable de l'échelle clinique à l'échelle commerciale.
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