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Des services adaptés à votre produit, assurant un développement optimal, des procédés évolutifs et une fabrication constante.

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À chaque étape, de nouveaux défis émergent. Une équipe et un site uniques assurent la continuité et une exécution cohérente sur tout le cycle de vie du produit.

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End‑to‑end services aligned with your development stage and global regulatory expectations, supporting reliable execution from early development through commercial manufacturing.

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Technical insights, practical guidance, and real project examples created to support your decision‑making at every stage.

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An overview of Groupe Parima, our mission, and our expertise in supporting the pharmaceutical industry.

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    validation des procédés

    Nous validons les processus en définissant des critères d’acceptation, en maîtrisant l’exécution du PPQ et en produisant une documentation prête à la soumission.

    Bannière de fabrication de médicaments

    De la connaissance à l'exécution 

    Nous traduisons les connaissances en matière de développement et de mise à l'échelle en un processus BPF qualifié et reproductible.

    Le Groupe PARIMA planifie et exécute la validation des processus avec des protocoles approuvés, des CPP et des CQA définis, et complète la documentation BPF pour des résultats prêts à être soumis. De la stratégie PPQ à l'examen des données et aux rapports finaux, nous aidons les équipes à passer à la fabrication commerciale avec clarté, contrôle et preuves traçables.

    Parlez à nos experts

    Du protocole au rapport final, le Groupe PARIMA assure la validation du processus avec une traçabilité complète et un contrôle de qualité.

    Données de validation fiables

    Nous combinons développement, exécution BPF et contrôle qualité pour générer des données de validation fiables, appuyant la production et les soumissions réglementaires.

    Carte 01

    Protocoles de validation

    Des plans PPQ clairs, des critères d'acceptation et des justifications d'échantillonnage alignés sur votre produit, votre processus et votre filière d'archivage.

    Carte 02

    Contrôle fondé sur le risque

    Les AQC et les CPP définis se traduisent par des contrôles en cours de fabrication, des limites IPC et des instructions pratiques pour les lots afin d'assurer des performances constantes.

    Carte 03

    Stratégie et protocoles PPQ

    Nous définissons l'approche PPQ, les critères d'acceptation et le plan d'échantillonnage pour soutenir l'exécution coordonnée de la qualification, le contrôle des écarts et la traçabilité.

    Carte 04

    Préparation des données

    Méthodes d'indication de la stabilité et de libération appliquées avec un plan d'échantillonnage adapté et un examen des données justifiable.

    Carte 05

    Documentation prête à être soumise

    Des rapports de validation complets qui relient l'historique du processus, les résultats des lots, le traitement statistique et les conclusions dans un ensemble prêt à être audité.

    Capacités de validation en BPF

    Le Groupe PARIMA exécute la validation des processus pour les produits pharmaceutiques non stériles avec des protocoles clairs, une exécution disciplinée des lots et une documentation prête à être soumise.

    01
    Carte 01

    Préparation au PPQ

    Nous préparons le PPQ en alignant les paramètres du processus, les contrôles et la documentation afin d'assurer la préparation à une performance commerciale cohérente.

    02
    Carte 02

    Exécution de lots GMP PPQ

    Nous réalisons des lots de qualification avec des opérations de fabrication et d'emballage contrôlées, soutenues par une supervision de la qualité et des enregistrements traçables.

    03
    Carte 03

    Cycle de vie de la validation

    Nous compilons, analysons et interprétons les résultats du PPQ afin de démontrer la capacité du processus et d'étayer des conclusions claires.

    Ressources

    Accédez à des ressources pratiques sur la validation des procédés, les données PPQ et la vérification en continu.

    Groupe PARIMA
    How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
    En savoir plus
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    Alignons votre plan de validation, l'exécution des lots et les rapports pour que votre programme progresse vers la commercialisation.