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March 23-26, 2026
New York City
Données de validation fiables
Nous combinons développement, exécution BPF et contrôle qualité pour générer des données de validation fiables, appuyant la production et les soumissions réglementaires.
Protocoles de validation
Des plans PPQ clairs, des critères d'acceptation et des justifications d'échantillonnage alignés sur votre produit, votre processus et votre filière d'archivage.
Contrôle fondé sur le risque
Les AQC et les CPP définis se traduisent par des contrôles en cours de fabrication, des limites IPC et des instructions pratiques pour les lots afin d'assurer des performances constantes.
Stratégie et protocoles PPQ
Nous définissons l'approche PPQ, les critères d'acceptation et le plan d'échantillonnage pour soutenir l'exécution coordonnée de la qualification, le contrôle des écarts et la traçabilité.
Préparation des données
Méthodes d'indication de la stabilité et de libération appliquées avec un plan d'échantillonnage adapté et un examen des données justifiable.
Documentation prête à être soumise
Des rapports de validation complets qui relient l'historique du processus, les résultats des lots, le traitement statistique et les conclusions dans un ensemble prêt à être audité.
Capacités de validation en BPF
Le Groupe PARIMA exécute la validation des processus pour les produits pharmaceutiques non stériles avec des protocoles clairs, une exécution disciplinée des lots et une documentation prête à être soumise.
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