Emballage primaire et secondaire
Exécution clé en main de l'emballage primaire et secondaire tout en maintenant l'intégrité et la conformité du produit.
Emballages primaires et secondaires conformes
Chaque solution d'emballage est conçue pour répondre aux exigences spécifiques du produit, aux normes réglementaires applicables et aux besoins définis du marché.
Le Groupe PARIMA fournit des services d'emballage primaire et secondaire de bout en bout, conçus pour soutenir les produits pharmaceutiques depuis l'approvisionnement clinique jusqu'au lancement commercial. Nos opérations de conditionnement sont entièrement intégrées à nos systèmes de qualité et conformes aux BPF.
La gestion de l'emballage primaire et secondaire sur un seul site permet une cohérence et une efficacité, ainsi qu'une transition transparente du produit en vrac aux produits pharmaceutiques finis prêts à être commercialisés.
Approvisionnement intégré
Intégrer l’emballage à notre écosystème réduit les transferts, accélère les décisions et aligne formulation, emballage et exigences réglementaires.
Démarche qualité rigoureuse
Une surveillance rigoureuse de la qualité des emballages primaires et secondaires garantit la précision de l'étiquetage, la traçabilité des composants et l'enregistrement complet des lots afin de permettre une mise sur le marché conforme et efficace des produits.
Sélection des matériaux
Les matériaux d'emballage sont sélectionnés en fonction des caractéristiques de la formulation et de la compatibilité entre le contenant et la fermeture, afin de préserver l'intégrité du produit lors de l'emballage, du stockage et de la manipulation.
Approvisionnement conforme
Tous les composants de l'emballage proviennent de fournisseurs qualifiés, conformes aux BPF, afin de garantir une qualité constante, l'alignement sur les réglementations et la continuité de l'approvisionnement.
Évaluation de l'emballage
Les solutions d'emballage sont évaluées en fonction de la sensibilité du produit, et des stratégies de barrière appropriées sont recommandées pour contrôler l'exposition à l'oxygène, à l'humidité et à la lumière, le cas échéant.
Évaluation des fournisseurs
La sélection des fournisseurs privilégie les partenaires qui ont démontré leur engagement en matière de développement durable, de pratiques éthiques et de bonne gouvernance au sein de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
Emballage primaire
Les formats d’emballage sont choisis selon le produit, la stabilité, l’usage patient et les exigences réglementaires.
Bouteilles
Les produits liquides et semi‑solides sont conditionnés en bouteilles plastique ou verre, choisies selon les exigences du marché, les caractéristiques de la formulation et le système de fermeture.
Flacons en verre
Les flacons en verre sont utilisés pour les formulations liquides non stériles nécessitant une protection renforcée et une fermeture sûre du récipient.
Pompes Airless
Les systèmes de pompes airless sont utilisés pour les formulations sensibles à l'exposition à l'air, permettant un dosage précis et une distribution hygiénique des crèmes, gels et lotions.
Tubes
Les formulations semi‑solides sont conditionnées en tubes laminés, aluminium ou métal pharmaceutique, sélectionnés selon le produit et le marché.
Pots
Les pots pharmaceutiques sont utilisés pour les formulations topiques nécessitant un accès direct tout en maintenant la protection du produit.
Pulvérisateurs doseurs
Les systèmes de pulvérisation doseuse permettent une administration précise pour les applications nasales ou topiques où la précision du dosage est essentielle.
Sachets unidoses
Les sachets unidoses et bidoses conditionnent liquides et crèmes en doses prémesurées, assurant précision, hygiène et confort patient.
Serviettes hygiéniques
Les serviettes et les lingettes sont conditionnées comme des systèmes d'application à usage unique pour les traitements topiques.
Emballages en bâtonnets
Les stick packs sont des formats unidoses compacts pour liquides, favorisant la portabilité et une distribution centrée sur le patient.
Systèmes Bag-on-Valve
Les systèmes Bag-on-Valve isolent la formulation dans un sac multicouche scellé à l'intérieur d'un conteneur pressurisé. Cette configuration protège le produit des gaz propulseurs et de l'exposition à l'air tout en permettant une distribution contrôlée et régulière.
Applicateurs de seringues
Les applicateurs de seringues sont utilisés pour délivrer des volumes précis de médicaments pour un usage oral, topique ou interne non stérile. Des embouts et des systèmes de fermeture spécialisés permettent une administration précise.
Emballage secondaire
Les opérations d’emballage secondaire assurent l’identification, la protection et la conformité réglementaire.
Étiquetage, scellage d'inviolabilité et cartonnage
L'emballage secondaire, tel que l'étiquetage, la fermeture inviolable et la mise en carton, est géré conformément aux BPF et aux exigences des organismes de réglementation. L'exactitude des étiquettes, la traçabilité des lots et l'inviolabilité sont vérifiées afin de garantir la conformité de la libération des lots et de la distribution sur le marché.
Assemblage de kits
L'assemblage de kits permet de prendre en charge des produits complexes à plusieurs composants en regroupant les contenants primaires, les applicateurs, les notices et les instructions en une seule configuration prête à être utilisée par le patient. Les processus d'assemblage sont définis et exécutés en fonction des exigences cliniques ou commerciales.
Emballage de la chaîne du froid
Les flux d'emballage secondaire de la chaîne du froid sont définis pour protéger les produits sensibles à la température tout au long du stockage et de l'expédition. Des contrôles sont en place pour atténuer les risques d'excursion qui pourraient avoir un impact sur la stabilité, l'efficacité ou la sécurité du produit.
Formats d'emballage personnalisés
Les formats d'emballage secondaire sont sélectionnés pour répondre aux exigences logistiques, réglementaires et spécifiques au marché. Les solutions sont sélectionnées en fonction des conditions de distribution, des contraintes de manutention et des exigences de conformité.
L'intégration des emballages primaires et secondaires sur un seul site GMP permet un contrôle cohérent des processus, une conformité réglementaire et une exécution fiable de l'approvisionnement.
Ressources
Ressources pratiques pour clarifier les contrôles du conditionnement primaire et secondaire et guider l’exécution, des premiers lots à la montée en échelle.