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Des services adaptés à votre produit, assurant un développement optimal, des procédés évolutifs et une fabrication constante.

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À chaque étape, de nouveaux défis émergent. Une équipe et un site uniques assurent la continuité et une exécution cohérente sur tout le cycle de vie du produit.

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An overview of Groupe Parima, our mission, and our expertise in supporting the pharmaceutical industry.

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    Tests de libération

    Tests de libération BPF alignés sur les spécifications approuvées pour une libération des lots en toute confiance.

    Bannière de fabrication de médicaments

    Tests de libération fiables

    Les tests portent sur les matières premières, les composants d'emballage et les produits finis en vue de la libération des lots.

    Le Groupe PARIMA effectue des tests de libération en commençant par les matières premières et les composants d'emballage. Les tests effectués à l'entrée confirment l'identité et les attributs de qualité afin de soutenir l'utilisation des matériaux et la fiabilité du traitement en aval.

    La libération des produits finis s'appuie sur des tests physico-chimiques et microbiologiques réalisés dans nos laboratoires GMP internes à l'aide de méthodes validées ou qualifiées conformes aux spécifications approuvées.

    Parlez à nos experts

    Activités de déblocage

    Les essais de libération couvrent matériaux, composants, produits finis et stabilité, du développement à la commercialisation.

    Carte 01

    Essais d'API et d'excipients

    Les ingrédients pharmaceutiques actifs et les excipients sont testés pour confirmer leur identité et leurs attributs de qualité critiques avant d'être utilisés dans la fabrication.

    Carte 02

    Composants d'emballage

    Les composants de l'emballage primaire sont évalués pour confirmer l'identité et les attributs définis relatifs à la protection et à la compatibilité du produit.

    Carte 03

    Produits pharmaceutiques finis

    Les produits finis sont testés à l'aide de méthodes physico-chimiques et microbiologiques validées et conformes aux spécifications de libération.

    Carte 04

    Stabilité pour la durée de conservation

    Les essais de stabilité appuient les allégations relatives à la libération et à la durée de conservation en contrôlant les attributs et les tendances du produit dans des conditions de stockage définies.

    Capacités d'essais chimiques

    Notre équipement interne permet de développer des méthodes adaptées aux différentes étapes et de réaliser des tests de routine dans les domaines de la chromatographie, de la granulométrie, des tests physiques et de la dissolution.

    01
    Carte 01

    Détermination de l'activité

    Analyse quantitative visant à confirmer la concentration de l'ingrédient actif et à garantir l'efficacité thérapeutique.

    02
    Carte 02

    Identification par FTIR

    La spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier permet une identification rapide et fiable des composés.

    03
    Carte 03

    Profilage des impuretés

    Détection et quantification des impuretés et des produits de dégradation afin d'améliorer la sécurité des produits et l'évaluation de leur durée de conservation.

    04
    Carte 04

    Analyse des solvants résiduels

    Garantit que les solvants résiduels se situent dans des limites sûres et approuvées par la réglementation, contribuant ainsi à la conformité et à la sécurité des patients.

    05
    Carte 05

    Performance de dissolution

    Évalue les profils de libération des médicaments afin de prédire la biodisponibilité et d'étayer les allégations de performance des produits.

    06
    Carte 06

    Essais analytiques

    Les tests analytiques portent sur la viscosité, le pH, l'humidité, la taille des particules et des gouttelettes, la densité et le volume livrable afin d'étayer les performances de la formulation.

    Les tests de libération du Groupe PARIMA permettent une disposition prévisible des lots grâce à des tests contrôlés et axés sur les spécifications.

    Capacités de test microbiologique

    Des tests microbiologiques complets pour garantir la sécurité des produits, le contrôle de la qualité et la conformité aux exigences de l'USP et de l'EP.

    01
    Carte 01

    Dénombrement des bactéries aérobies

    Mesurer les bactéries aérobies à l'aide d'une méthode validée conformément à USP <61> et EP 2.6.12 pour évaluer la charge microbienne globale.

    02
    Carte 02

    Dénombrement microbien fongique

    Quantifier les niveaux de levures et de moisissures à l'aide d'une méthode analytique validée conformément à l'USP <61> et à l'EP 2.6.12 pour garantir la sécurité du produit.

    03
    Carte 03

    Test de compatibilité microbienne

    Recherche de micro-organismes indésirables tels que définis dans USP <62>, USP <60> et EP 2.6.13, en fonction de la forme galénique et de l'utilisation prévue.

    04
    Carte 04

    Tests d'identification microbienne

    Identifier les isolats microbiens pour étayer les enquêtes sur la contamination et les mesures correctives.

    05
    Carte 05

    Test d'efficacité des conservateurs

    Confirmer l'efficacité du système de conservation dans les produits multidoses conformément à l'USP <51>.

    Ressources

    Accédez à des conseils techniques pour orienter vos décisions en matière de tests de libération.

    Groupe PARIMA
    How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
    En savoir plus
    Groupe PARIMA
    Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
    En savoir plus
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    Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
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