Services d'analyse

Un service analytique fait référence aux activités de laboratoire utilisées pour évaluer l'identité, la qualité, la force, la pureté et la stabilité des produits pharmaceutiques. Au Groupe PARIMA, les services analytiques soutiennent le développement de produits, le contrôle de la fabrication et la conformité réglementaire en générant des données solides pour le développement de la formulation, le suivi des processus, les tests de libération, les études de stabilité et les soumissions réglementaires globales.

Un CDMO pharmaceutique doit fournir des services analytiques de base en interne pour soutenir efficacement le développement, la fabrication et les exigences réglementaires. Au Groupe PARIMA, ces services comprennent le développement et la validation de méthodes analytiques, les tests de routine et de stabilité, les tests de libération et le soutien analytique tout au long de la mise à l'échelle, du transfert de technologie et de la fabrication commerciale, en veillant à l'alignement sur les processus de production et les systèmes de qualité.

Les tests analytiques internes sont essentiels pour maintenir l'intégrité des données, assurer la cohérence des méthodes et permettre un transfert de technologie fiable à travers les étapes de développement et de fabrication. Au Groupe PARIMA, les tests analytiques intégrés renforcent la conformité réglementaire en préservant la connaissance des méthodes au sein d'un système de qualité unique, en soutenant une documentation cohérente et en répondant aux attentes des autorités sanitaires mondiales lors des soumissions, des audits et des inspections.