Fabrication et conditionnement
Services de fabrication et de conditionnement BPF, appuyés par un contrôle rigoureux des procédés et une exécution fiable.
Conçu pour un approvisionnement fiable
Une fabrication BPF fondée sur la rigueur
Le Groupe PARIMA propose des services internes de fabrication et de conditionnement conformes aux BPF, conçus pour garantir l'homogénéité d'un lot à l'autre, l'intégrité du produit et la conformité aux réglementations. Nos opérations s'appuient sur des processus contrôlés, des équipements adaptables et des équipes techniques et de qualité expérimentées qui comprennent la relation critique entre la formulation, la fabrication et le produit final.
Exécution BPF réglementée
Opérations BPF intégrées
Fabrication, conditionnement et contrôle qualité réunis sur un même site pour réduire les transferts et renforcer la traçabilité.
Procédés adaptés au produit
Les opérations de fabrication et de conditionnement contrôlées sont adaptées à la forme posologique, à l'échelle et à la sensibilité du produit.
Documentation prête à l’inspection
Documentation structurée, appuyée par l’assurance qualité, le contrôle qualité et des validations pour soutenir les inspections et soumissions.
Exécution BPF maîtrisée
Capacités intégrées en non-stérile, de l’approvisionnement clinique à la distribution commerciale, sous un système qualité unique.
Fabrication de médicaments
Conçu pour la cohérence des processus
Capacités intégrées pour les produits pharmaceutiques non stériles, de l’approvisionnement clinique à la distribution commerciale, au sein d’un système qualité unique.
Approvisionnement clinique
Construit avec une discipline commerciale
Les opérations d'approvisionnement clinique GMP permettent un dosage précis, un emballage contrôlé et une documentation prête à l'inspection.
Emballage primaire et secondaire
Exécution alignée sur les besoins du marché
Opérations d'emballage en interne prenant en charge plusieurs formats tout en maintenant le contrôle de l'intégrité, de la précision et de la traçabilité.
Étiquetage et sérialisation
Traçabilité sous contrôle total
L'étiquetage et la sérialisation sont réalisés en interne pour répondre aux exigences réglementaires et d'intégrité des données spécifiques au marché.
Continuité de production assurée
Le Groupe PARIMA différencie ses services de fabrication et de conditionnement en combinant une exécution flexible avec une expertise pratique des BPF adaptée à l'évolution des besoins du marché et de la réglementation.
01
Des opérations pilotées et agiles
L'alignement des processus de fabrication, de contrôle de la qualité et de libération permet une exécution rapide, de la production à la libération des lots.
02
Flexibilité des lots et des formats dès la conception
La fabrication et l'emballage peuvent prendre en charge une large gamme de tailles de lots et de formats de dosage tout en maintenant un contrôle rigoureux du processus.
03
R&D et fabrication intégrées
Les activités de R&D et de fabrication BPF sont menées par des équipes et des systèmes alignés, ce qui permet de préserver les connaissances techniques depuis le développement jusqu'à l'échelle commerciale.
04
Construit pour une collaboration à long terme
Les relations à long terme avec les clients reposent sur la continuité des projets, la préservation de la connaissance des produits et la fiabilité des performances de fabrication.
Nous opérons selon un modèle d'exécution contrôlé et à long terme qui garantit la capacité, préserve les connaissances techniques et soutient l'approvisionnement en produits à chaque étape.
FAQ
Consultez ci-dessous les réponses aux questions les plus fréquentes sur nos services de fabrication et de conditionnement.
01.
Que comprend la fabrication de médicaments non stériles ?
La fabrication de médicaments non stériles comprend la production BPF de formes de dosage pharmaceutiques à l'aide de processus validés, d'équipements qualifiés et de contrôles de qualité documentés. Le Groupe PARIMA se concentre sur la fabrication BPF de produits pharmaceutiques non stériles à petites molécules, en opérant selon des paramètres de processus contrôlés par les BPF et alignés sur les agences réglementaires locales et internationales.
02.
Qu'est-ce qui est inclus dans les services de fabrication clinique ?
La fabrication d'approvisionnement clinique couvre la production, la préparation et le conditionnement selon les BPF de produits pharmaceutiques destinés aux essais cliniques, avec une documentation appropriée et une surveillance de la qualité. Au sein du Groupe PARIMA, la fabrication de l'approvisionnement clinique est exécutée selon la même discipline BPF que celle appliquée aux opérations commerciales, ce qui favorise la cohérence entre le développement et l'approvisionnement à un stade ultérieur.
03.
Quels sont les services d'emballage primaire et secondaire proposés ?
Les services de conditionnement primaire et secondaire comprennent le remplissage, l'assemblage et l'emballage de produits pharmaceutiques dans des formats prêts à être commercialisés dans des conditions BPF. Le Groupe PARIMA effectue le conditionnement primaire et secondaire exclusivement pour les produits fabriqués dans ses installations, en maintenant un contrôle total sur la précision, l'intégrité et la traçabilité de l'emballage.
04.
Qu'impliquent les services d'étiquetage et de sérialisation dans la fabrication de produits pharmaceutiques ?
Les services d'étiquetage et de sérialisation garantissent que les produits pharmaceutiques emballés répondent aux exigences réglementaires en matière d'identification, de traçabilité et de distribution sur le marché. Le Groupe PARIMA exécute l'étiquetage et la sérialisation en interne en conformité avec les organismes de réglementation canadiens et internationaux, soutenant ainsi la distribution contrôlée et l'intégrité des données dans les marchés réglementés.
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