Fabrication de médicaments

Le Groupe PARIMA assure la fabrication de médicaments avec une exécution BPF maîtrisée à chaque étape de production.

Bannière de fabrication de médicaments

Fabrication BPF adaptable à chaque étape et produit

Un site de fabrication conçu pour le contrôle des BPF, la flexibilité et une exécution fiable.

Le Groupe PARIMA propose une fabrication pharmaceutique flexible tout au long du cycle de vie du produit, de la production clinique à l'approvisionnement commercial.

Notre site de production conforme aux BPF permet la mise à l'échelle, le transfert de technologie et la production commerciale avec les mêmes systèmes de qualité rigoureux, quelle que soit la complexité du produit ou la taille du lot.

Fabrication sous contraintes élevées

Groupe PARIMA s’appuie sur un environnement intégré où la maîtrise des procédés et la supervision qualité assurent une performance constante tout au long du cycle de vie.

Carte 01

Contrôle des matières dangereuses

Nous manipulons des matières dangereuses par le biais de processus contrôlés, d'un confinement technique et d'équipes formées, afin de garantir la protection des opérateurs tout en préservant la qualité des produits et l'intégrité des processus.

Carte 02

Protection des produits sensibles

Les environnements de fabrication éclairés à l'ambre et les atmosphères de gaz inertes permettent la fabrication contrôlée de formulations sensibles à la lumière ou à l'oxygène.

Carte 03

Formulations volatiles

Des suites antidéflagrantes dédiées de classe I, division 1 (1D1) prennent en charge les formulations à base d'alcool et les formulations volatiles, permettant une mise à l'échelle contrôlée de petits lots cliniques à des volumes de production allant de 5 à 1 600 kg.

Carte 04

Surveillance normalisée des lots

Les systèmes de qualité intégrés garantissent que le même niveau de contrôle et de surveillance des BPF est appliqué à toutes les activités de fabrication, ce qui permet une exécution cohérente, quelle que soit la complexité du produit ou l'échelle de production.

Pensée pour la montée en échelle

Les cuves pharmaceutiques sont sélectionnées et configurées selon les exigences de la formulation et du procédé, permettant des opérations critiques. Nos équipements assurent un contrôle précis des paramètres critiques du procédé, notamment pour les formulations à fenêtre de fonctionnement étroite ou à comportement rhéologique complexe.

01
Carte 01

Contrôle intégré de la température

Les cuves de fabrication à double enveloppe dotées de systèmes de contrôle de la température intégrés permettent d'obtenir divers profils de température pour les produits.

02
Carte 02

Mélange homogène et constant

Les systèmes de mélange par balayage et contre-balayage favorisent l'uniformité et la cohérence de la formulation dans une large gamme de viscosités.

03
Carte 03

Processus d'émulsification contrôlée

Les homogénéisateurs à haut cisaillement permettent une émulsification contrôlée et une réduction efficace de la taille des particules.

04
Carte 04

Traitement secondaire polyvalent

Une gamme d'équipements de traitement secondaire, comprenant des rotosolvers, des homogénéisateurs montés sur le dessus et des broyeurs colloïdaux, permet de répondre à diverses exigences en matière de formulation.

05
Carte 05

Capacité de vide améliorée

Notre équipement permet de contrôler les conditions de vide pendant la fabrication afin d'éliminer l'emprisonnement de l'air et de maintenir l'homogénéité des produits finis.

Nous intégrons la qualité dans chaque décision de fabrication, en guidant la manière dont les processus sont conçus, exécutés et contrôlés dans le respect de la réglementation et des directives BPF.

Capacité de fabrication

Nos capacités de fabrication étendues reflètent notre aptitude à prendre en charge des produits depuis les premiers lots cliniques jusqu'à l'approvisionnement commercial durable.

5 à 2 500 kg

Tailles des lots pharmaceutiques

Crèmes, gels et pommades : développement, mise à l'échelle et production commerciale.

2 à 4 000 kg

Tailles des lots pharmaceutiques

Liquides et suspensions produits à plusieurs échelles pour des besoins cliniques et commerciaux.

30M

Unités produites annuellement

Des opérations d'emballage de grande capacité pour répondre à une demande commerciale soutenue.

Ressources

Explorez des ressources sur la fabrication pharmaceutique qui influencent la conception des procédés, la montée en échelle et l’exécution commerciale.

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2026/04/27
How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
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