Fabrication de médicaments
Le Groupe PARIMA assure la fabrication de médicaments avec une exécution BPF maîtrisée à chaque étape de production.
Fabrication BPF adaptable à chaque étape et produit
Un site de fabrication conçu pour le contrôle des BPF, la flexibilité et une exécution fiable.
Le Groupe PARIMA propose une fabrication pharmaceutique flexible tout au long du cycle de vie du produit, de la production clinique à l'approvisionnement commercial.
Notre site de production conforme aux BPF permet la mise à l'échelle, le transfert de technologie et la production commerciale avec les mêmes systèmes de qualité rigoureux, quelle que soit la complexité du produit ou la taille du lot.
Fabrication sous contraintes élevées
Groupe PARIMA s’appuie sur un environnement intégré où la maîtrise des procédés et la supervision qualité assurent une performance constante tout au long du cycle de vie.
Contrôle des matières dangereuses
Nous manipulons des matières dangereuses par le biais de processus contrôlés, d'un confinement technique et d'équipes formées, afin de garantir la protection des opérateurs tout en préservant la qualité des produits et l'intégrité des processus.
Protection des produits sensibles
Les environnements de fabrication éclairés à l'ambre et les atmosphères de gaz inertes permettent la fabrication contrôlée de formulations sensibles à la lumière ou à l'oxygène.
Formulations volatiles
Des suites antidéflagrantes dédiées de classe I, division 1 (1D1) prennent en charge les formulations à base d'alcool et les formulations volatiles, permettant une mise à l'échelle contrôlée de petits lots cliniques à des volumes de production allant de 5 à 1 600 kg.
Surveillance normalisée des lots
Les systèmes de qualité intégrés garantissent que le même niveau de contrôle et de surveillance des BPF est appliqué à toutes les activités de fabrication, ce qui permet une exécution cohérente, quelle que soit la complexité du produit ou l'échelle de production.
Pensée pour la montée en échelle
Les cuves pharmaceutiques sont sélectionnées et configurées selon les exigences de la formulation et du procédé, permettant des opérations critiques. Nos équipements assurent un contrôle précis des paramètres critiques du procédé, notamment pour les formulations à fenêtre de fonctionnement étroite ou à comportement rhéologique complexe.
01
Contrôle intégré de la température
Les cuves de fabrication à double enveloppe dotées de systèmes de contrôle de la température intégrés permettent d'obtenir divers profils de température pour les produits.
02
Mélange homogène et constant
Les systèmes de mélange par balayage et contre-balayage favorisent l'uniformité et la cohérence de la formulation dans une large gamme de viscosités.
03
Processus d'émulsification contrôlée
Les homogénéisateurs à haut cisaillement permettent une émulsification contrôlée et une réduction efficace de la taille des particules.
04
Traitement secondaire polyvalent
Une gamme d'équipements de traitement secondaire, comprenant des rotosolvers, des homogénéisateurs montés sur le dessus et des broyeurs colloïdaux, permet de répondre à diverses exigences en matière de formulation.
05
Capacité de vide améliorée
Notre équipement permet de contrôler les conditions de vide pendant la fabrication afin d'éliminer l'emprisonnement de l'air et de maintenir l'homogénéité des produits finis.
Nous intégrons la qualité dans chaque décision de fabrication, en guidant la manière dont les processus sont conçus, exécutés et contrôlés dans le respect de la réglementation et des directives BPF.
Capacité de fabrication
Nos capacités de fabrication étendues reflètent notre aptitude à prendre en charge des produits depuis les premiers lots cliniques jusqu'à l'approvisionnement commercial durable.
5 à 2 500 kg
Tailles des lots pharmaceutiques
Crèmes, gels et pommades : développement, mise à l'échelle et production commerciale.
2 à 4 000 kg
Tailles des lots pharmaceutiques
Liquides et suspensions produits à plusieurs échelles pour des besoins cliniques et commerciaux.
30M
Unités produites annuellement
Des opérations d'emballage de grande capacité pour répondre à une demande commerciale soutenue.
Ressources
Explorez des ressources sur la fabrication pharmaceutique qui influencent la conception des procédés, la montée en échelle et l’exécution commerciale.