Étiquetage et sérialisation

Nous intégrons l'étiquetage et la sérialisation directement dans l'exécution de la fabrication afin d'assurer un approvisionnement commercial conforme.

Bannière de fabrication de médicaments

Étiquetage et sérialisation intégrés

Nous proposons une intégration coordonnée des illustrations, un étiquetage conforme et une sérialisation robuste pour permettre une identification précise des produits, une traçabilité mondiale et une libération fiable des lots.

L'étiquetage et la sérialisation sont des opérations GMP critiques qui ont un impact direct sur l'accès au marché, la traçabilité et la fiabilité de l'approvisionnement. Le Groupe PARIMA fournit des services intégrés d'étiquetage, de sérialisation et de coordination des illustrations, conçus pour aligner les exigences réglementaires sur l'exécution de la fabrication, garantissant ainsi la préparation à la distribution commerciale sur de multiples marchés.

Coordination artistique

Nous coordonnons les illustrations par le biais de flux de travail définis pour l'épreuvage et l'approbation, afin de garantir la conformité de l'étiquetage.

Solutions d'étiquetage

Nous gérons des opérations d'étiquetage contrôlées par les BPF afin de permettre une identification précise des produits.

Sérialisation et agrégation

Nos capacités s'inscrivent dans le cadre des réglementations mondiales, permettant une traçabilité des produits de bout en bout.

Exécution clé en main

Nous intégrons le contrôle de l’étiquetage, la coordination des illustrations et la sérialisation pour une exécution cohérente et prête à l’inspection.

Carte 01

Conformité aux marchés réglementés

Le contenu de l'étiquetage est développé pour répondre aux exigences réglementaires et multilingues applicables à chaque marché cible et aux objectifs de distribution régionaux.

Carte 02

Prêt pour l'impression de fichiers

Les fichiers d'impression sont examinés pour vérifier la conformité aux BPF et la lisibilité de l'étiquette afin de confirmer l'exactitude et la préparation de l'exécution avant l'approbation de l'utilisation.

Carte 03

Coordination des fournisseurs

La collaboration avec des fournisseurs d'emballages qualifiés garantit que les matériaux et les composants sont sélectionnés et fournis conformément aux spécifications approuvées.

Capacités d'étiquetage et de sérialisation

Les capacités d'étiquetage et de sérialisation du Groupe PARIMA permettent une exécution précise sur les marchés réglementés. Notre approche technique combine les conseils en matière d'emballage, le contrôle de la sérialisation, la traçabilité et la coordination des fournisseurs pour s'assurer que les opérations d'étiquetage restent alignées sur les attentes des clients et de la réglementation.

01
Carte 01

Conseils sur la conception des emballages

Des conseils techniques sont fournis sur l'étiquetage et la présentation des emballages en fonction des contraintes de format.

02
Carte 03

Sérialisation au niveau de l'unité

Des numéros de série uniques sont appliqués au niveau de chaque unité vendable, conformément aux stratégies de sérialisation définies.

03
Carte 03

Prise en charge de l'agrégation complète

La sérialisation est prise en charge avec une agrégation complète au niveau de l'unité, de la liasse, de la caisse et de la palette.

04
Carte 04

Gestion des données de traçabilité

Les données de traçabilité sont générées et gérées de manière à être compatibles avec les systèmes des clients et les fournisseurs tiers de services de suivi et de traçabilité.

05
Carte 05

Échange de données réglementaires

Les données sérialisées sont transmises pour assurer la traçabilité réglementaire en aval et l'authentification des produits.

Nos chiffres

Nos mesures d’étiquetage et de sérialisation reflètent l’échelle, les exigences réglementaires et la cohérence attendues en approvisionnement commercial.

5 à 2 500 kg

Tailles des lots pharmaceutiques

Crèmes, gels et pommades fabriqués dans le cadre du développement, de la mise à l'échelle et de la production commerciale.

20 à 4 000 kg

Tailles des lots pharmaceutiques

Liquides et suspensions produits à plusieurs échelles pour répondre à l'offre clinique et à la demande commerciale.

30M

Unités fabriquées annuellement

Des opérations de fabrication de grande capacité permettant une production commerciale soutenue.

Les activités d'étiquetage et de sérialisation sont exécutées conformément aux spécifications d'emballage, aux exigences en matière de données sérialisées et aux attentes réglementaires, de la fabrication à la distribution commerciale.

Ressources

Ressources pratiques pour clarifier les contrôles d’étiquetage et de sérialisation et guider l’exécution, des premiers lots à la montée en échelle.

Groupe PARIMA
2026/04/27
How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
Groupe PARIMA
2026/03/18
How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
Groupe PARIMA
2025/10/23
Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development
Groupe PARIMA
2026/04/27
How Drug Product Formulation Works: Topical, Oral, and Nasal Liquid and Semi-Solid Dosage Forms
Groupe PARIMA
2026/03/18
How Early API Characterization Can Reduce Formulation and Scale-up Risks
Groupe PARIMA
2025/10/23
Topical 101: A Guide to Complex Dermatology Formulation Development

Nous contacter

Discutez de votre stratégie d'étiquetage et de sérialisation

Discutons de la manière dont notre expertise CDMO intégrée soutient l'étiquetage conforme et l'exécution de la sérialisation depuis la fabrication jusqu'à la distribution commerciale.