Étiquetage et sérialisation
Nous intégrons l'étiquetage et la sérialisation directement dans l'exécution de la fabrication afin d'assurer un approvisionnement commercial conforme.
Étiquetage et sérialisation intégrés
Nous proposons une intégration coordonnée des illustrations, un étiquetage conforme et une sérialisation robuste pour permettre une identification précise des produits, une traçabilité mondiale et une libération fiable des lots.
L'étiquetage et la sérialisation sont des opérations GMP critiques qui ont un impact direct sur l'accès au marché, la traçabilité et la fiabilité de l'approvisionnement. Le Groupe PARIMA fournit des services intégrés d'étiquetage, de sérialisation et de coordination des illustrations, conçus pour aligner les exigences réglementaires sur l'exécution de la fabrication, garantissant ainsi la préparation à la distribution commerciale sur de multiples marchés.
Coordination artistique
Nous coordonnons les illustrations par le biais de flux de travail définis pour l'épreuvage et l'approbation, afin de garantir la conformité de l'étiquetage.
Solutions d'étiquetage
Nous gérons des opérations d'étiquetage contrôlées par les BPF afin de permettre une identification précise des produits.
Sérialisation et agrégation
Nos capacités s'inscrivent dans le cadre des réglementations mondiales, permettant une traçabilité des produits de bout en bout.
Exécution clé en main
Nous intégrons le contrôle de l’étiquetage, la coordination des illustrations et la sérialisation pour une exécution cohérente et prête à l’inspection.
Conformité aux marchés réglementés
Le contenu de l'étiquetage est développé pour répondre aux exigences réglementaires et multilingues applicables à chaque marché cible et aux objectifs de distribution régionaux.
Prêt pour l'impression de fichiers
Les fichiers d'impression sont examinés pour vérifier la conformité aux BPF et la lisibilité de l'étiquette afin de confirmer l'exactitude et la préparation de l'exécution avant l'approbation de l'utilisation.
Coordination des fournisseurs
La collaboration avec des fournisseurs d'emballages qualifiés garantit que les matériaux et les composants sont sélectionnés et fournis conformément aux spécifications approuvées.
Capacités d'étiquetage et de sérialisation
Les capacités d'étiquetage et de sérialisation du Groupe PARIMA permettent une exécution précise sur les marchés réglementés. Notre approche technique combine les conseils en matière d'emballage, le contrôle de la sérialisation, la traçabilité et la coordination des fournisseurs pour s'assurer que les opérations d'étiquetage restent alignées sur les attentes des clients et de la réglementation.
01
Conseils sur la conception des emballages
Des conseils techniques sont fournis sur l'étiquetage et la présentation des emballages en fonction des contraintes de format.
02
Sérialisation au niveau de l'unité
Des numéros de série uniques sont appliqués au niveau de chaque unité vendable, conformément aux stratégies de sérialisation définies.
03
Prise en charge de l'agrégation complète
La sérialisation est prise en charge avec une agrégation complète au niveau de l'unité, de la liasse, de la caisse et de la palette.
04
Gestion des données de traçabilité
Les données de traçabilité sont générées et gérées de manière à être compatibles avec les systèmes des clients et les fournisseurs tiers de services de suivi et de traçabilité.
05
Échange de données réglementaires
Les données sérialisées sont transmises pour assurer la traçabilité réglementaire en aval et l'authentification des produits.
Nos chiffres
Nos mesures d’étiquetage et de sérialisation reflètent l’échelle, les exigences réglementaires et la cohérence attendues en approvisionnement commercial.
5 à 2 500 kg
Tailles des lots pharmaceutiques
Crèmes, gels et pommades fabriqués dans le cadre du développement, de la mise à l'échelle et de la production commerciale.
20 à 4 000 kg
Tailles des lots pharmaceutiques
Liquides et suspensions produits à plusieurs échelles pour répondre à l'offre clinique et à la demande commerciale.
30M
Unités fabriquées annuellement
Des opérations de fabrication de grande capacité permettant une production commerciale soutenue.
Les activités d'étiquetage et de sérialisation sont exécutées conformément aux spécifications d'emballage, aux exigences en matière de données sérialisées et aux attentes réglementaires, de la fabrication à la distribution commerciale.
Ressources
Ressources pratiques pour clarifier les contrôles d’étiquetage et de sérialisation et guider l’exécution, des premiers lots à la montée en échelle.