Votre produit

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Des services adaptés à votre produit, assurant un développement optimal, des procédés évolutifs et une fabrication constante.

Semi-solides

Gels, crèmes et onguents complexes conçus pour assurer stabilité, uniformité et montée en échelle fluide.
Produits pharmaceutiques

Médicaments à petites molécules soutenus par des systèmes qualité éprouvés et une mise à l’échelle efficace.
Liquides

Formulations liquides non stériles optimisées pour la clarté, la stabilité et des tailles de lots flexibles.
Médicaments orphelins

Développement et fabrication spécialisés pour des thérapies à faible volume et à forte valeur pour des maladies rares.
Suspensions

Systèmes de suspension robustes conçus pour l’uniformité des doses et une fabrication conforme aux BPF.
Produits de santé naturelle

Développement et fabrication conformes aux exigences réglementaires pour les produits de santé naturels.

Votre phase

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Votre phase

À chaque étape, de nouveaux défis émergent. Une équipe et un site uniques assurent la continuité et une exécution cohérente sur tout le cycle de vie du produit.

Développement précoce

Bases de formulation et de procédés établies pour soutenir le développement futur.
Production commerciale

Fabrication commerciale avec des procédés validés, alignés pour l’enregistrement et l’approvisionnement du marché.
Développement avancé

Formulations et procédés optimisés, alignés avec les besoins cliniques et de mise à l’échelle.

Nos services

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Nos services

Services CDMO intégrés conçus pour une progression fluide du développement à la fabrication commerciale, selon les normes réglementaires mondiales.

Développement de produits

Études de préformulation

Caractérisation initiale pour orienter la stratégie de formulation et le développement.

Développement de formulations

Conception et optimisation de formulations adaptées à la performance et aux contraintes de mise à l’échelle.

Mise à l'échelle des procédés

Transposition à l’échelle des procédés alignée avec les équipements nécessaires pour une production conforme aux BPF.

Validation des procédés

Validation des procédés assurant une fabrication conforme aux BPF, avec une qualité constante et une reproductibilité des lots.
Services Analytiques

Développement des méthodes

Développement de méthodes analytiques adaptées pour soutenir les activités de développement et de fabrication.

Validation des méthodes

Validation de méthodes analytiques conformes aux exigences réglementaires et adaptées aux différentes phases du produit.

Test de libération

Réalisation de tests de libération conformes aux exigences de la BPF, assurant la constance et la conformité des lots.

Études de stabilité

Études de stabilité permettant de définir avec fiabilité la durée de conservation, en conformité avec les exigences BPF.
Production et emballage

Fabrication de médicaments

Fabrication de produits pharmaceutiques conformes aux BPF, pour l’approvisionnement clinique et commercial.

Approvisionnement clinique

Fabrication flexible adaptée aux échéanciers des essais cliniques, pour soutenir efficacement les besoins en approvisionnement.

Emballage primaire et secondaire

Solutions d’emballage adaptées au produit, aux exigences du marché et aux contraintes réglementaires.

Étiquetage et sérialisation

Étiquetage et sérialisation conformes aux exigences réglementaires, pour une distribution sécurisée.

Ressources

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Ressources

Contenus techniques, conseils pratiques et expertise appliquée pour éclairer la prise de décision à chaque étape.

Blog

Perspectives d’experts sur la formulation, la mise à l’échelle et les tendances du secteur, pour orienter les phases de développement.
Livre blancs

Analyses techniques approfondies et contenus structurés pour accompagner le développement et la fabrication.

À propos

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Résultats concrets de projets illustrant notre capacité à gérer la complexité, les échéanciers et les contraintes réglementaires.

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2024/10/01

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